Com Tesouro McGuire, The University of Queensland

Ninguém no mundo tem mais restrições sobre o seu comportamento de uma mulher grávida no mundo desenvolvido. E a pesquisa publicada hoje no BMJ - ea cobertura da mídia de massa, inevitavelmente, inspirar - você adicionar uma nova regra e potencialmente perigoso para a lista.



A emoção que eu esperava é baseado em um estudo sugerindo uma ligação entre uma classe comum de antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina da recaptação, e defeitos de nascimento. Estas conclusões não são novas.

Por quase uma década, temos sabido sobre a potencial associação entre a paroxetina, um membro desta classe de drogas, e um ligeiro aumento do risco de defeitos cardíacos em crianças com menos quando as mães no primeiro trimestre de usar este medicamento. Mas as mulheres que sofrem de depressão e com a esperança de começar uma família pode causar mais dano se você de repente parar de tomar seus antidepressivos.

Um teste difícil

Os potenciais efeitos da exposição à droga congênita durante a gravidez afetou o público em geral desde o início da década de 1960, quando a talidomida foi encontrado para causar defeitos nos membros. Agora, a tendência de olhar para uma causal de drogas sempre que uma mulher carregando uma criança com algum tipo de anomalia congênita, e esquecer que existe, na verdade, uma taxa de crianças que nascem com um defeito de algum tipo de fundo. De fato, entre dois e quatro mulheres australianas para cada 100 vai trazer um bebê com um defeito de nascimento menor ou maior.

Este BMJ documento, sem dúvida não intencionalmente, toca aos receios suscitados pelo caso talidomida. Se você acabou de ler o resumo ou tentar trabalhar com a sua análise estatística elegante, é tentador para aceitar os resultados de um artigo publicado em uma revista altamente considerado pelo valor de face. E a sua reivindicação central é claramente muito sensacional para a mídia a cobrir a pesquisa de boa fé, mesmo que a história pode promover o medo em um grupo relativamente vulnerável das mulheres.

Mas existem não só as falhas fundamentais neste estudo. Estudos de nascimento registar semelhante sugerindo uma ligação causal entre esta classe de antidepressivos e defeitos de nascimento também são problemáticas. Deixe-me explicar o porquê.

A melhor maneira de determinar cientificamente um nexo de causalidade entre um medicamento e um resultado negativo é a realização de um estudo randomizado controlado com um grupo que recebeu a droga e um grupo similar não recebê-lo. Mas é eticamente adequada de fazer isso com as mulheres grávidas.

Em vez disso, temos de contar com a pesquisa na qual observamos os resultados das pessoas com uma característica comum - as mulheres grávidas que tomam antidepressivos, por exemplo - ao longo do tempo. Ou estudos que identificam dois grupos existentes de pessoas com um resultado diferente, e compará-los com base em determinados atributos causal supositório. Estes estudos examinam os dados para possíveis "bandeiras vermelhas".

Mas a pesquisa deste tipo é aberta a interpretações erradas, porque é impossível dar conta de todas as causas de um efeito. Se eu disse que havia uma associação entre "número de igrejas" em uma cidade e seu "índice de criminalidade", por exemplo, pode justamente ser cético. Mas se eu confundiu "o número de igrejas" para "tamanho da cidade", e ainda podia desenhar o mesmo gráfico, apenas um destes grupos é provável que seja verdade. O problema com a investigação epidemiológica como esta é que pode haver qualquer número de causas que contribuem para o efeito observado.

Uma série de doenças maternas, tais como diabetes e epilepsia, pode aumentar as taxas de defeitos congênitos, como a lata de depressão não tratada. Na verdade, as crianças nascidas de mulheres com depressão não tratada correm o risco de prematuridade, baixo peso ao nascer e dificuldades cognitivas ou comportamentais. A depressão não tratada tem outros resultados adversos maternos, tais como o desenvolvimento de depressão pós-parto e tendências suicidas, aumento do risco de hospitalização e as complicações da gravidez, incluindo pré-eclâmpsia.

É importante ressaltar que o estudo BMJ, gestantes com depressão tomando SSRIs no início da gravidez não foram comparados com as mulheres grávidas tratadas com depressão no início da gravidez. Na verdade, as mulheres que sofrem de depressão, ansiedade, desordem bipolar ou transtorno obsessivo-compulsivo, mas não incluindo a eventual utilização de antidepressivos foram excluídos do estudo. Isto significa que temos um risco real de uma base a partir da qual você pode comparar um possível aumento do risco de uso SSRI na gravidez.

Teste real

Para que um medicamento para ser uma causa "tentou" defeitos de nascimento, vários critérios devem ser atendidos. Ele deve:

  • Deformidades produzir mais de 2% a 4% das mães expostas;
  • Produzir um padrão consistente de malformações;
  • Ser dada em dose suficiente;
  • É dada ao momento preciso do órgão vulnerável do corpo do feto está a formar. Uma vez que o corpo tenha sido formado, o feto é um risco maior de fármacos de uma criança ou um adulto.

Grande parte desta informação não é acessível em dados recolhidos a partir dos registos de gravidez, que é o que a maioria dos estudos se baseiam.

Onde é que isto deixa a mulher ansiosa agora que está tomando um antidepressivo e planear uma gravidez ou já está grávida? Ela precisa ter uma discussão franca e aberta com seu médico sobre os verdadeiros benefícios e riscos do seu medicamento antidepressivo durante a gravidez. Juntos, você pode tomar uma decisão conjunta sobre a melhor forma de proceder.

O estudo BMJ, juntamente com muitos outros estúdios, sugerem que os vários medicamentos conhecidos como SSRIs, sertralina parece ter um historial de segurança razoável para o resultado da gravidez. Na verdade, é bastante semelhante ao de mães que não tomam um antidepressivo. Esta seria uma boa primeira opção para as mulheres em idade reprodutiva e usuários de primeira viagem de antidepressivos.

Mas ele pode não funcionar para cada mulher. Alternativamente, um SSRI ou um antidepressivo de outra classe pode ser necessário para controlar a depressão moderada a grave em não-respondedores.

Publicações respeitáveis ​​têm um dever de cuidado para fornecer uma explicação secular de como a pesquisa pode-se afirmar que a ansiedade ou polêmicas desnecessárias devem ser interpretados pelo público em geral. Eles precisam explicar claramente os limites desta pesquisa, em termos que são facilmente compreendidos por todos.

Se isso tivesse sido feito quando estudo Iniciativa da Saúde da Mulher, sugeriram que a terapia de reposição hormonal causado cancro da mama, foi publicado no JAMA, não teria tido milhões de mulheres que sofrem uma recorrência dos sintomas da menopausa, desnecessariamente suspensão Sudden sua medicação antes de procurar aconselhamento médico.

Nós não queremos que isso aconteça mesmo com SSRIs. As mulheres devem lembrar que o risco de ter depressão descontrolada é maior para a criança e sua que o pequeno aumento do risco absoluto de defeito de nascença que pode ser associado com antidepressivos específicos.

Tesouro McGuire é um professor de farmácia na Universidade de Queensland

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